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提高患者生存[4]

2020-06-10 13:26

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早期乳腺癌治疗方式多样化,患者得到规范化手术和药物治疗后治愈率很高。而对于晚期乳腺癌患者而言,总体中位生存期仅有2~3年,5年生存率全球只有22%左右,迫切需要创新治疗方案[2]。晚期乳腺癌目前虽难以治愈,但可通过研发新型治疗药物、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状,改善患者的生活质量,进一步延长患者的生存时间。

转移性乳腺癌的治疗复杂,不同于原位癌的手术以及辅助放疗,大部分患者还会接受多线化疗、激素治疗或者靶向药物治疗。治疗转移性乳腺癌的化疗药物一般可以分为几种类型:微管抑制剂(紫杉烷类,长春碱类以及埃博霉素类),蒽环类药物,以及吉西他滨、氟尿嘧啶等抗代谢药物。但是对于转移性乳腺癌患者来说,尽管常用化疗药物起始治疗能产生一定的治疗效果,但患者通常会对化疗药物产生耐药,从而导致疗效下降。

近两年来,我国乳腺癌靶向药物呈井喷式获批上市,免疫治疗方面也取得了一定的进展,为临床医生和患者带来了更多的治疗选择和提高生存率的希望。化疗药物是晚期乳腺癌患者的基础用药,然而相较于靶向和免疫治疗药物研发热潮,化疗新药的研发却显得有些停滞不前,自从2013年白蛋白结合型紫杉醇上市以来鲜有新药问世。近日,乳腺癌化疗药物迎来一个好消息 -- 用于治疗晚期乳腺癌的新型化药艾立布林已经获得国家药品监督管理局(nmpa)的上市批准,即将登录中国!

值得一提的是,艾立布林这种新型非紫杉烷类微管抑制剂的出现将会为这部分耐药的患者的治疗提供新的可能:304研究就已经证实对于既往蒽环和紫杉治疗失败的局部复发或转移性乳腺癌女性,艾立布林比长春瑞滨在整体人群中可以降低20%的复发风险,并且显著提高了orr;另一项艾立布林单药治疗紫杉耐药的日本晚期乳腺癌患者ii期研究显示,艾立布林在紫杉耐药后依然获益,cbr为39.2%,可明显缩小紫杉类耐药乳腺癌患者的转移灶体积,改善侵袭,提高患者生存[4]。

乳腺癌是中国乃至全球女性最常见的恶性肿瘤,严重威胁着现代女性的健康和生命。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡7万余例[1]。乳腺癌的发病率逐年升高,乳腺癌患者的治疗越来越受乳腺肿瘤科医生的重视。然而,晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌[2]。

相比传统化疗药物,艾立布林为转移性乳腺癌患者带来更多治疗获益

邵志敏教授,首批教育部长江学者特聘教授,复旦特聘教授。现任复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长,大外科主任兼乳腺外科主任,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会前任主委,中国抗癌协会靶向治疗专业委员会候任主任,中国临床肿瘤学会(csco)理事、中华医学会肿瘤学分会副主任委员,中国医师协会临床精准医疗专业委员会乳腺癌专业委员会主委,上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员,上海市医学会肿瘤专科委员会前任主委,第八届亚洲乳腺癌协会主席、st.gallen乳腺癌大会专家团成员。

结果显示与长春瑞滨治疗相比,艾立布林pfs获得统计学显著性改善,复发风险降低20%,并且客观缓解率(orr)显著高于长春瑞滨(30.7% vs 16.9%)、临床获益率(cbr)和疾病控制率(dcr)均显著提高[3]。

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艾立布林的批准是基于304研究的结果,该研究是一项多中心、开放性、随机、平行对照的iii期临床研究,旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性,此类患者既往至少接受过两种并且最多五种化疗方案的治疗(包括蒽环类和紫杉类)。患者每21天一个疗程,接受艾立布林(对264名患者在第1天和第8天以1.4mg/m2通过静脉给药)或长春瑞滨(对266名患者在第1天、第8天和第15天以25mg/m2通过静脉给药)治疗,研究的主要终点为无进展生存期(pfs)。

2010年11月,艾立布林在美国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。目前,包括欧洲、美洲和亚洲,超过65个国家和地区批准艾立布林用于治疗乳腺癌。近日艾立布林在中国获批上市,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者,也将为中国局部晚期或转移性乳腺癌患者带来新的治疗选择。

卫材株式会社研发艾立布林获nmpa批准上市,即将登录中国,揭开晚期乳腺癌治疗的新篇章

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